Thành phần

• Hoạt chất: Clotrimazole 1% . Mỗi gram có chứa 10mg clotrimazole
• Tá dược: Benzyl Alcohol, Cetostearyl Alcohol, Cetyl Palmitate, Octyldodecanol, Polysorbate 60, nước cất, Sorbitan monostearate

Chỉ định

• Các bệnh nhiễm nấm ngoài da do nấm da, nấm men, nấm mốc, và nấm khác (ví dụ nấm kẽ chân, nấm da tay, nấm da thân mình, nấm bẹn, lang ben) và erythrasma (bệnh nấm do crynebacterium minutissimium)
• Viêm môi âm hộ và các vùng xung quanh do nấm ở nữ, viêm qui đầu và da đầu dương vật gây ra bởi nấm men ở nam (viêm âm hộ do nấm và viêm qui đầu do nấm).

Liều dùng và cách sử dụng

Thoa lên vùng tổn thương một lớp kem mỏng 2-3 lần mỗi ngày. Một đoạn kem (dài 0,5 cm) đủ để bôi vùng tổn thương rộng bằng bàn tay.

Để đảm bảo điều trị triệt để, tùy thuộc vào chỉ định nên tiếp tục bôi thuốc thậm chí khi đã hết triệu chứng theo hướng dẫn cho các chỉ định cụ thể dưới đây:

Thời gian điều trị

• Nấm da: 3-4 tuần
• Erythrasma: 2-4 tuần
• Lang ben: 1-3 tuần
• Viêm âm đạo và viêm qui đầu do nấm: 1-2 tuần

Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ của mình nếu tổn thương không thuyên giảm sau 4 tuần điều trị.

Phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai:

Dữ liệu về việc sử dụng clotrimazole trên phụ nữ có thai hạn chế. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác hại trực tiếp hoặc gián tiếp liên quan đến độc tính sinh sản. Như một biện pháp phòng ngừa, tốt nhất là tránh sử dụng clotrimazole trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Cho con bú:

Dữ liệu về dược động học và độc tính trên động vật cho thấy clotrimazole và chất chuyển hóa bài tiết ra sữa. Nên ngưng cho con bú trong thời gian điều trị với clotrimazole.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

• Bôi kem Clotrimazole lên vùng sinh dục (nữ: môi âm hộ và khu vực lân cận của âm hộ; nam: da qui đầu và đầu dương vật) có thể làm giảm hiệu quả và tính an toàn của các sản phẩm cao su như bao cao su và màng tránh thai. Ảnh hưởng này là tạm thời và chỉ xảy ra trong quá trình điều trị.
• Để thuốc xa tầm tay của trẻ em. Tránh tiếp xúc với mắt. Không nuốt.
• Cetostearyl alcohol có thể gây phản ứng cục bộ trên da ( chẳng hạn viêm da tiếp xúc).

Chống chỉ định

Mẫn cảm với clotrimazole hay bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

• Các phản ứng phụ sau đây được ghi nhận trong quá trình sử dụng clotrimazole. Những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một quần thể có cỡ không xác định, do vậy không đáng tin cậy để ước tính tần số xuất hiện rối loạn hệ thống miễn dịch: phản ứng dị ứng (ngất xỉu, hạ huyết áp, khó thở, nổi mề đay).
• Rối loạn ở da và tổ chức dưới da: mụn nước, khó chịu/đau, phù nề, kích thích, bong tróc da, ngứa, phát ban, đau nhói/bỏng.
• Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc

Tương tác với các thuốc khác, các dạng tương tác khác

Không được biết.

Tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không có hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Quá liều

Hầu như không có nguy cơ nhiễm độc cấp tính xảy ra sau khi bôi quá liều lên da (bôi trên diện rộng trong điều kiện thuận hấp thu tốt) hoặc uống do vô tình. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Bảo quản và hạn dùng

• Hạn dùng của thuốc là 36 tháng kể từ ngày sản xuất. Không dùng thuốc quá hạn dùng trên bao bì.
• Bảo quản dưới 30°C.

Nhà sản xuất

Encube Ethicals Private Limited

Địa chỉ: Plot No. C1-C4 and C17-C20, Madkaim Industrial Estate, Madkaim Post Mardol, Ponda Goa 403404, India 

Điện thoại: + 91-832-2392223/314/753; Fax: +91-22-2392225

CH-20230523-17